Desarrollo y validación de una técnica analítica verde para la determinación de Diazepam en tabletas mediante cromatografía líquida de alto performance
Date
2019-08-28
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Pontificia Universidad Católica del Perú
Abstract
En el presente estudio se diseñó una metodología analítica rápida y ecoamigable para la
cuantificación de diazepam en tabletas por Cromatografía Líquida de Alta Resolución
(HPLC) basada en el criterio de reemplazo de solventes peligrosos y optimización de los
parámetros cromatográficos. La fase móvil resultante está constituida por una mezcla de
etanol-agua (70 : 30), la velocidad de flujo de 1 mL/min, longitud de onda de detección de
254 nm y temperatura de horno de 60 °C; la fase estacionaria está compuesta por un
soporte de octadecil silano (C18) de 5 μm de diámetro y 250 mm de longitud de columna.
El tiempo de retención del diazepam es de 2,96 minutos y el tiempo de corrida por muestra
es de 5 minutos. De acuerdo a los parámetros de validación aplicados, el intervalo de
concentración para la detección de este analito se encuentra en el rango de 80 a 120 %,
resultando exacto con porcentaje de recuperación mayores al 97 %, preciso con RSD
menores al 2 %, selectivo al no presentar interferencias por parte del solvente extractivo y
los excipientes, así también robusto al no ser afecto a pequeñas variaciones planteadas.
Finalmente, al comparar con el método analítico normalizado de la farmacopea americana,
se observa mediante las métricas verdes que el método validado es verde en los 4
parámetros de evaluación del pictograma NEMI y presenta mayor puntaje en la ecoescala
analítica, por lo que se constituye en un método analítico con menor impacto al medio
ambiente.
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Cromatografía líquida, Farmacología, Química orgánica, Química analítica
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